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May 29, 2023

Exelixis termina anticipatamente lo studio di fase III a causa dei benefici "drammatici" sui tumori neuroendocrini

Pubblicato: 25 agosto 2023 Di Tristan Manalac Nella foto: il quartier generale di Exelixis/per gentile concessione dell'azienda Exelixis ha annunciato giovedì che avrebbe aperto e interrotto lo studio cruciale di Fase III CABINET prima del

Pubblicato: 25 agosto 2023 Di Tristan Manalac

Nella foto: sede centrale di Exelixis/cortesia aziendale

Giovedì Exelixis ha annunciato che aprirà il cieco e interromperà lo studio cardine di Fase III CABINET prima del previsto, a seguito di un “drastico miglioramento dell’efficacia” nei pazienti trattati con il suo inibitore della tirosina chinasi Cabometyx (cabozantinib).

La decisione di interrompere anticipatamente lo studio è in linea con la raccomandazione dell'Independent Data and Safety Monitoring Board dell'Alliance for Clinical Trials in Oncology, che ha rilevato che il trattamento con Cabometyx ha portato ad un tempo significativamente più lungo senza progressione della malattia o morte nei pazienti con malattia avanzata tumori neuroendocrini pancreatici ed extrapancreatici (NET).

Attualmente non esiste uno standard di cura per i pazienti affetti da questi tumori che progrediscono dopo il trattamento iniziale, secondo Will Berg, vicepresidente senior per gli affari medici di Exelixis. Grazie ai suoi ottimi risultati in CABINET, Cabometyx potrebbe potenzialmente fornire a questi pazienti una nuova opzione di trattamento. L'azienda discuterà i risultati dello studio con la FDA, ha detto Berg.

CABINET è uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo che ha arruolato 290 pazienti, di cui 93 avevano NET pancreatico e 197 avevano NET extra-pancreatico. L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da progressione (PFS), mentre i principali endpoint secondari di efficacia includevano la sopravvivenza globale e il tasso di risposta radiografica.

In termini di sicurezza, CABINET non ha rilevato alcun nuovo segnale di preoccupazione e il profilo degli eventi avversi di Cabometyx era coerente con quanto stabilito in studi precedenti.

Cabometyx è un inibitore della tirosina chinasi che agisce bloccando le proteine ​​MET, AXL e VEGF, tutti fattori chiave della tumorigenesi, secondo il sito web di Exelixis. A sua volta, Cabometyx interferisce con le funzioni cruciali del cancro – come le metastasi e la formazione di nuovi vasi sanguigni nell’ambiente del tumore – rendendo allo stesso tempo le cellule tumorali più sensibili alla risposta immunitaria.

Lunedì, questo meccanismo d'azione ha regalato a Cabometyx una vittoria in fase avanzata nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione quando usato in combinazione con il bloccante PD-1/PD-L1 Tecentriq (atezolizumab) di Roche. Nello studio di Fase III CONTACT-02, il regime di combinazione ha portato a un miglioramento significativo della PFS, sebbene sia stata segnalata solo una tendenza verso una migliore sopravvivenza globale.

Roche ed Exelixis stanno sperimentando la combinazione Tecentriq-Cabometyx in diverse indicazioni tumorali e finora hanno subito due sconfitte di Fase III: nel cancro del polmone non a piccole cellule nel dicembre 2022 e nel carcinoma a cellule renali nel marzo 2023.

Cabometyx ha ottenuto la sua prima approvazione dalla FDA nell’aprile 2016 per il carcinoma a cellule renali avanzato e da allora ha acquisito indicazioni nel carcinoma epatocellulare e nel cancro della tiroide.

Tristan Manalac è uno scrittore scientifico indipendente con sede a Metro Manila, nelle Filippine. Può essere raggiunto all'indirizzo [email protected] o [email protected].

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